檢查方案

時間：2022-10-01 20:36:21 工作方案

檢查方案模板

　　檢查方案模板：現場檢查方案

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　　藥業連鎖第門店 GSP認證現場檢查方案

　　根據《藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法》規定, 經食品藥品監督管理局對藥業連鎖第門店的《藥品經營質量管理規范認證申請書》及申報資料進行審查, 基本符合規定要求，按程序予以實施現場檢查，檢查方案如下:

　　一、企業基本情況

　　藥業連鎖第門店于年月開辦，經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。現有員工人，其中執業藥師人，藥師人，營業面積平方米，營業場所配有電腦、陰涼柜、溫濕度計等設備。

　　二、檢查時間和日程檢查時間：

　　日程安排：

　　11:00-11:30 首次會議; 檢查組與藥店人員會面;介紹檢查組成員、現場檢查方案、檢查要求，宣讀認證檢查紀律和注意事項;藥店簡要匯報GSP實施情況。

　　11:30-12:00 了解企業周圍環境、營業場所情況。

　　12:00-13:30 按檢查組分工進行檢查。

　　16:00-16:30 檢查組準備檢查報告。

　　16:30-17:00 末次會議。

　　三、檢查的項目

　　根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和《GSP認證現場檢查項目》規定，并結合該藥店的實際情況，確定其檢查項目共51項，其中關鍵項目(條款號前為*)15項，一般項目36項。

　　四、檢查組成員

　　組長：

　　組員：

　　組長：主要負責管理職責、人員與培訓、設施與設備(0801—6805)的檢查，匯總檢查情況，草擬檢查報告。

　　組員：主要負責進貨與驗收、陳列與養護、銷售與服務(7201—8404)的檢查。

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